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国家药监局:对六味地黄制剂说明书进行统一修订|网投平台

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  • 发布日期:1970-01-20
详细介绍
本文摘要:网投,网投平台,2月18日,据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局近日发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对包括丸剂和胶囊剂在内的六味地黄制剂进行治疗。

2月18日,据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局近日发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对包括丸剂和胶囊剂在内的六味地黄制剂进行治疗。统一修订药品、片剂、合剂、汤剂、颗粒剂说明书中不良反应的禁忌和注意事项。公告称,上述药品上市许可持有人应当按照药品注册管理办法等相关规定对说明书进行修改,并于2021年5月2日前报省药品监督管理部门备案。公告指出,修改内容涉及药品标签的,应当一并修改。

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r;插页和标签的其他内容应与原批准内容一致。备案日生产的药品不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当自备案之日起9个月内更换出厂药品的说明书和标签。

公告要求药品上市许可持有人应深入研究新的不良反应发生机制。�� 采取有效措施,做好用药安全问题的宣传培训,引导医师和患者合理用药。临床医生应仔细阅读上述药物说明书的修订内容,在选择药物时,应根据新修订的说明书进行充分的获益/风险分析。患者在服药前和使用处方时应仔细阅读药物说明书。

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地毯,应严格遵照医嘱。公告强调,省药品监督管理部门要督促本行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应的说明书修订和标签换证工作,严肃查处违规行为。

依法依规处理法律法规。编辑:吉翔。


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